Pebisut
Solución Tixotrópica · Dispositivo Médico

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Dispositivo médico · COFEPRIS

Cuidado avanzado de heridas crónicas

Pebisut® es una solución innovadora desarrollada para coadyuvar en el manejo de heridas crónicas y de difícil cicatrización, integrando investigación, más de 15 años de experiencia clínica y una sólida trayectoria en el cuidado especializado de heridas.

Registro COFEPRIS
Estéril · Radiación gamma
Biodegradable
Pebisut® — Solución Tixotrópica
Efecto bacteriostático
Efecto antimicrobiano
Patente internacional

Presente en instituciones de salud en México

SEDENA ISSSTE ISSEMYM PEMEX Servicios de Salud Estatales Clínicas especializadas

La primera solución tixotrópica para heridas crónicas

Pebisut® es la primera solución tixotrópica aprobada como tratamiento coadyuvante para favorecer la cicatrización en lesiones crónicas, tales como úlceras venosas, úlceras por presión y pie diabético.

Su formulación contribuye a crear un entorno adecuado para la herida, favoreciendo condiciones que apoyan el proceso natural de reparación del tejido.

¿Qué lo hace diferente?

  • Tecnología tixotrópica que se adapta a la superficie de la herida
  • Efecto antimicrobiano
  • Componentes con perfil de seguridad GRAS (FDA)
  • Control del exudado que mejora la calidad de vida del paciente
  • Más de 15 años de investigación y experiencia clínica

Todo lo que necesitas saber

Evidencia clínica

Años de investigación, estudios, publicaciones y casos clínicos que documentan la aplicación de Pebisut®.

Ver evidencia →

Nosotros

Conoce la historia del Dr. Jorge Cueto García y al equipo que impulsa este proyecto con visión de largo plazo.

Conocer el equipo →

Comunidad

Red de profesionales en cuidado avanzado de heridas. Accede a diplomados, información y networking.

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Pebisut®

Solución tixotrópica de aplicación tópica, desarrollada para coadyuvar en el manejo de heridas crónicas. Registrada ante COFEPRIS y respaldada por más de 15 años de investigación clínica.

Una tecnología diseñada para adaptarse

Pebisut® es una solución tixotrópica de aplicación tópica, desarrollada para coadyuvar en el manejo de heridas crónicas y de difícil cicatrización. Su formulación ha sido diseñada para integrarse dentro de los protocolos modernos de cuidado de heridas, favoreciendo un entorno adecuado que apoye el proceso natural de reparación del tejido.

A diferencia de otras soluciones convencionales, Pebisut® presenta propiedades tixotrópicas que le permiten adaptarse a la superficie de la herida, facilitando su aplicación y permanencia en la zona tratada.

Registrado como dispositivo médico ante COFEPRIS, Pebisut® forma parte de una nueva generación de soluciones enfocadas en el cuidado avanzado de heridas, respaldadas por años de investigación y experiencia clínica.

¿Qué significa tixotrópico?

Una sustancia tixotrópica cambia de consistencia bajo acción mecánica: en reposo mantiene textura firme, y al manipularse adopta consistencia tipo pomada para distribución uniforme sobre la herida.

En reposo
Viscoso
Al aplicar
Fluido
Sobre herida
Permanece

Composición

Componentes ampliamente conocidos en el ámbito médico con perfil de seguridad establecido.

  • 01
    Solución Tixotrópica
  • 02
    Maltodextrina GRAS · FDA
  • 03
    Óxido de zinc GRAS · FDA
  • 04
    Agua purificada

El producto

Pebisut frasco Pebisut abierto Pebisut caja Pebisut aplicacion Pebisut textura Pebisut cajas
Pebisut detalle

Tecnología que se ve y se siente

Su consistencia tixotrópica única permite adaptarse a cada herida para un manejo clínico efectivo.

Indicaciones principales

Coadyuvante para favorecer la cicatrización en heridas crónicas y de difícil evolución.

Pie diabético
15–25% de pacientes con diabetes desarrollarán úlcera en el pie

Complicación frecuente de la diabetes mellitus, una de las principales causas de atención médica en México.

Úlceras venosas
Principal causa de úlceras crónicas en extremidades inferiores

Lesiones crónicas asociadas a insuficiencia venosa, con impacto significativo en la calidad de vida del paciente.

Úlceras por presión
Indicador de calidad en atención institucional

Frecuentes en pacientes con movilidad reducida o en hospitalización prolongada.

También puede ser de utilidad en quemaduras y otras lesiones ulcerosas crónicas.

Lo que nos diferencia

Tecnología clínica avanzada

Formulación tixotrópica que se adapta a la herida. Dentro del enfoque TIME, apoya humedad y equilibrio inflamatorio.

Control del exudado

Favorece condiciones óptimas reduciendo mal olor, humedad excesiva e incomodidad asociadas a heridas crónicas.

Respaldo clínico

Más de 15 años de investigación con presencia en SEDENA e ISSSTE y en proceso de expansión institucional.

Cumplimiento regulatorio

Registrado ante COFEPRIS y con protección de patente en EE.UU. y la Unión Europea.

Componentes GRAS

Fórmula biodegradable basada en ingredientes con larga trayectoria médica y ampliamente utilizados en el ámbito clínico.

Accesibilidad y continuidad

Equipo comprometido en ampliar el acceso del producto a más pacientes e instituciones de salud.

¿Cómo se aplica?

Pebisut® actúa como coadyuvante contribuyendo a la regulación del entorno local de la lesión.

1

Evaluación y preparación

Valoración clínica y limpieza de la herida conforme a protocolos establecidos, removiendo residuos y exceso de exudado.

2

Aplicación controlada

Se aplica directamente en capa uniforme. Su comportamiento tixotrópico facilita la distribución en superficies irregulares.

3

Adaptación y permanencia

Recupera su consistencia y permanece en el sitio, favoreciendo interacción prolongada (24–48 h) con el entorno de la herida.

4

Manejo integral

Puede usarse con apósitos secundarios u otros elementos del tratamiento definido por el profesional de salud.

Especificaciones

Volumen
30 mL
Envase
Frasco ámbar
Esterilización
Radiación gamma
Vida útil
36 meses

Datos técnicos del producto

Descripción
Solución tixotrópica con alta capacidad antiinflamatoria y antimicrobiana para uso externo
Registro sanitario
2099C2019 SSA
Clasificación
Dispositivo Médico Clase III · Clave interinstitucional 060-833-0395
Indicaciones
Tratamiento coadyuvante de heridas crónicas: pie diabético, úlceras venosas y úlceras por presión
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes
Vía de administración
Tópica, cada 24 horas según indicación médica
Absorción sistémica
No presenta absorción sistémica
Interacciones
No se reportan interacciones medicamentosas ni reacciones adversas
Almacenamiento
Temperatura ambiente · No requiere refrigeración
Presentación
Caja con frasco de 30g
Caducidad
36 meses
Formulación · Cada 100g contiene
55g
Maltodextrina
10g
Óxido de Zinc
cbp
Agua purificada
Descargar ficha técnica

Integración en el protocolo moderno de heridas

Pebisut® se integra en 3 de los 4 pasos del esquema TIME, el estándar internacional para el tratamiento de heridas crónicas.

T
Tissue — Tejido no viable
No aplicable con Pebisut®
I
Infection — Control de infección
Efecto antimicrobiano documentado contra S. aureus, E. coli y P. aeruginosa
M
Moisture — Control de humedad
Regula el exudado, reduce mal olor y mejora la calidad de vida del paciente
E
Edge — Bordes de la herida
Favorece la formación de nuevos vasos (CD31+) y la reparación tisular

8 semanas es el tiempo promedio de evidencia de cicatrización documentado en estudios clínicos con Pebisut®.

Respaldo legal y científico

México
COFEPRIS — Dispositivo médico
🇺🇸
Estados Unidos
Patente registrada
🇪🇺
Unión Europea
Patente registrada

Investigación y respaldo clínico

El desarrollo de Pebisut® se ha sustentado en años de investigación clínica. Estudios, publicaciones y casos clínicos documentan su aplicación en el cuidado avanzado de heridas.

El camino de la investigación

Hace más de 25 años
El punto de partida

El Dr. Jorge Cueto García inicia el desarrollo de un "pegamento biológico de sutura" para sus intervenciones laparoscópicas. Por serendipia, descubre una sustancia que acelera la cicatrización.

Primera etapa
Investigación universitaria — Universidad Anáhuac

En conjunto con la Universidad Anáhuac se documentan los primeros beneficios. Se identifican las propiedades tixotrópicas y el potencial en heridas crónicas.

Desarrollo
Formulación y registro COFEPRIS

Desarrollo de la formulación definitiva y registro como dispositivo médico. Obtención de protección de patente en México, EE.UU. y la Unión Europea.

Presencia institucional
SEDENA e ISSSTE

Pebisut® se integra al uso en instituciones de salud, documentando resultados en contextos clínicos reales.

Hoy
Expansión y continuidad

De la mano de la familia Montaño, el proyecto continúa con el objetivo de consolidar y expandir el alcance de Pebisut® hacia el mercado internacional.

Estudios realizados

Universidad Anáhuac
Documentación inicial de propiedades cicatrizantes

Primer estudio institucional que documenta los beneficios de la formulación tixotrópica en la reparación tisular.

Publicación — Próximamente
Estudio clínico
Aplicación en pie diabético

Evaluación del uso de Pebisut® como coadyuvante en el manejo de úlceras en pacientes con diabetes mellitus.

Publicación — Próximamente
Evidencia institucional
Uso en SEDENA e ISSSTE

Registro de resultados clínicos en instituciones del sector salud mexicano con seguimiento de casos.

Publicación — Próximamente

Literatura científica

Úlceras venosas · 2016 Rev. Mex. Angiología
Efecto de un polímero polisacárido con óxido de zinc en la reducción del tamaño de las úlceras venosas crónicas
Moreno-Eutimio MA, Moreno J, Cueto-García J · Rev Mex Angiol 2016; 44(2): 67–71

Estudio clínico controlado aleatorio en 40 pacientes con UVC. El tratamiento con PPOZ mostró eficacia del 63.1% en reducción del tamaño de úlcera, con cicatrización mayor al 50% de la superficie después de ocho semanas.

Úlceras refractarias · 2015 Rev. Mex. Angiología
Tratamiento de las úlceras venosas varicosas complicadas y refractarias con polímero de maltodextrina y óxido de zinc. Reporte inicial
Cueto-García J, Moreno MA, Bahena-Martínez Z et al. · Rev Mex Angiol 2015; 43(3): 102–108

Serie de 9 pacientes con UVVC complicadas y refractarias a tratamientos convencionales. Se documentó cicatrización de 80–100% en todos los casos en 4 a 27 semanas. Mejoría notable de calidad de vida desde la primera semana.

Resultados clínicos · 2016 Medicina Interna de México
Resultados del tratamiento de las úlceras venosas con un polímero polisacárido con óxido de zinc
Cueto-García J, Moreno-Eutimio MA, Ibáñez-González T et al. · Med Int Méx 2016; 32(1): 48–57

Estudio clínico abierto, experimental, longitudinal fase III en 40 pacientes. El PPOZ produjo reducción significativamente mayor del área ulcerosa, con disminución de citocinas inflamatorias IL-8 e IL-6, y mejora notable en calidad de vida.

Antiinflamatorio · 2016 Archives of Medical Science
Enhanced healing and anti-inflammatory effects of a carbohydrate polymer with zinc oxide in patients with chronic venous leg ulcers
Moreno-Eutimio MA, Espinosa-Monroy L, Orozco-Amaro T et al. · Arch Med Sci 2016; DOI: 10.5114/aoms.2016.59851

Primer estudio que documenta científicamente el mecanismo antiinflamatorio de Pebisut®. Demostró reducción de citocinas proinflamatorias IL-8 (p=0.0028) e IL-6 (p=0.0302), con aumento de células endoteliales CD31+ asociado a mejor cicatrización.

Actividad bactericida · 2020 Journal of Medical Microbiology
In vitro bactericidal activity of a carbohydrate polymer with zinc oxide for the treatment of chronic wounds
Bello-López JM, López-Ornelas A, Cueto J et al. · J Med Microbiol 2020; 69: 874–880

Estudio microbiológico que confirma actividad bactericida de Pebisut® contra S. aureus, E. coli y P. aeruginosa. En el modelo de biofilm in vitro, eliminó el 100% de S. aureus a las 72h, con actividad bactericida documentada en estudios in vitro.

El equipo detrás de Pebisut®

Pebisut® nace de la visión del Dr. Jorge Cueto García y hoy continúa su desarrollo de la mano de la familia Montaño, con el objetivo de consolidar y expandir el alcance del proyecto dentro del sector salud.

La historia detrás de Pebisut®

Pebisut® nace a partir de la investigación y visión del Dr. Jorge Cueto García, quien hace más de 25 años inició el desarrollo de una solución: un "pegamento biológico de sutura" para sus intervenciones laparoscópicas, siendo de los pioneros en esta técnica en México.

Sin embargo, por serendipia, encontró una sustancia que tenía adhesión parcial pero no era un pegamento — y se percató de que aceleraba el tiempo de cicatrización. Se dio entonces a la tarea de investigar, en conjunto con la Universidad Anáhuac, quienes documentaron los primeros beneficios.

Desde sus primeras etapas, el objetivo fue aportar nuevas alternativas dentro del cuidado avanzado de heridas. Hoy, de la mano de la familia Montaño, esta iniciativa continúa su desarrollo con el objetivo de consolidar y expandir el alcance de Pebisut®.

El nombre Pebisut® no es aleatorio: viene de "PEgamento BIológico de SUTura" — el proyecto que, sin proponérselo, se convirtió en algo mucho mayor.

— Dr. Jorge Cueto García, fundador

El médico detrás del descubrimiento

Dr. Jorge Cueto García
Fundador e inventor · Cirujano pionero

Pionero de la Cirugía Laparoscópica en México y América Latina. Fundador de la Asociación Mexicana de Cirugía Endoscópica (1991). Autor de 5 libros y 109 artículos científicos. Inventor de Pebisut® con 7 patentes internacionales.

Cirugía laparoscópica 7 patentes 109 artículos

Las empresas que respaldan el proyecto

LOGIS PHARMA MMA

Empresa mexicana familiar responsable del desarrollo comercial, distribución y relación con instituciones de salud en México.

Montana Pharma DEL

Empresa vinculada a la gestión y protección de la propiedad intelectual de Pebisut®, incluyendo las patentes registradas en México, EE.UU. y la UE.

LOGIS PHARMA MMA USA LLC — En constitución

Entidad en proceso de constitución en California, diseñada para gestionar la regulación, expansión y operaciones de Pebisut® en el mercado estadounidense.

Nuestros valores

Investigación

Decisiones respaldadas en evidencia clínica y científica sólida.

Accesibilidad

Comprometidos con acercar soluciones especializadas a más pacientes.

Visión internacional

Proyecto diseñado para trascender fronteras con rigor regulatorio.

Impacto en el paciente

El bienestar del paciente es el centro de cada decisión.

Un espacio para especialistas en heridas

Pebisut® busca reunir a profesionales de la salud interesados en el manejo avanzado de heridas. Fomentamos la educación continua, el acceso a información especializada y la colaboración entre profesionales del sector.

Beneficios de formar parte

Acceso a diplomados

Formación especializada en cuidado avanzado de heridas para médicos, enfermeros y profesionales de la salud.

Información especializada

Acceso a publicaciones, casos clínicos, guías y recursos actualizados sobre manejo de heridas crónicas.

Ser parte de nuestros programas

Posibilidad de participar en investigación, seguimiento de casos clínicos y proyectos de expansión del producto.

Networking profesional

Conecta con otros especialistas, comparte experiencias y construye relaciones dentro del sector salud.

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